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国产精片114片

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考虑建立中药材质量追溯体系修订草案第三十五条规定,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售、不良反应报告等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效、可追溯。杜黎明委员说,由于中药饮片一般是配伍使用,进行不良反应监测的操作性不强,建议删除“不良反应报告”。同时,为了加强对中药饮片源头的管理,建议在全过程管理中增加“种养殖”。这样就将该条修改为“中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售等负责;建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片种养殖、生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效、可追溯”。

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